


确认产品’稳定性可为制造商提供重要信息,然后制造商可以修改其配方以提高这些物品的耐用性。
但是,如果这不可能,那么制造商将获得与产品安全运输和存储所需条件有关的重要信息。
为了满足产品测试过程中的这一重要要求,Thermolab提供了一系列的稳定性试验箱,烤箱,培养箱和冷却装置。
Thermolab是一家以DJA为代表的印度公司在北美的业务。
稳定室
DJA副总裁兼总经理Rusty Nelson说:“他们负责步入式稳定室和容纳室的测试。”
“您将拥有三个不同的试验箱,分别在此湿度,温度和产品生命周期下进行测试。您将在这个会议厅中这样做一年。在下一个房间中,三个月内将有不同的热量和湿度。在下一个房间中,温度可能更高,湿度更高,可能持续三个月或更短时间。
“因此,它们的腔室是模块化的,它们可以非常快速地组合在一起,它们具有特殊的软件来监视腔室内的热量并发出警报。如果由于某种原因无法保持温度和湿度,则所有操作都将返回单个控制台。因此,您可以在工厂的另一个房间中并监视所有房间。
“产品经过测试。您可以从食物到化学药品,化妆品,药品到任何地方去。”
一致的温度控制
Thermolab的步入式BOD培养箱(生物需氧量)用于确保在分析组织培养物的生长以及细菌的储存和培养时保持精确且一致的温度。这对于制药行业新疗法的开发尤为重要。
Rusty补充说:“假设他们想知道您的平板电脑可以使用多长时间,何时过期。” “他们会在一定温度和湿度下将一系列药片放在一个小室内。他们每周都会进来一次测试平板电脑,以查看它们是否仍然处于活动状态,以及它们是否开始降解。然后,他们可以返回并修改其公式以使其使用时间更长。”
Thermolab的步入式稳定室是专门为满足产品的环境测试和稳定性评估要求而开发的。稳定室的设计符合FDA / ICH的要求,可在湿度,温度和其他气候条件方面提供精确的最佳控制和一致性。
每个腔室都能够始终如一地创建准确的条件,以在广泛的测试周期内评估产品的结构完整性,并准确记录数据。所有单元均具有自动化控制,并结合了能效和研究产品稳定性所需的多种工艺选项。
对于需要在高温下进行测试的应用,Thermolab提供其烤箱解决方案。该单元能够复制固化和干燥过程中可能出现的高温。
如果产品测试需要低温,Thermolab已开发出冷却柜。这些在验证疫苗的原料或冷藏时特别有用。
如果您位于北美,并且想了解有关Thermolabs产品的更多信息, 在此处填写查询表以联系DJA。